Локация

Специалист по валидации

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
  • от 80 000 руб.
  • до 85 000 руб.
Санкт-Петербург Опыт работы от 1 года Постоянная занятость Полный день
Поделиться

Описание

Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое) Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств

Обязанности

Задачи: Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ) Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы) Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе
Откликнуться
6 дней назад Источник: trudvsem.ru
Обращаем Ваше внимание, что вакансия взята с внешнего источника trudvsem.ru. Администрация сайта не несет ответственность за ее содержание.
Рекомендуемые вакансии
90 000 - 90 000 руб.
  • АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ"
  • Санкт-Петербург
... , совершенствовании и внедрении системы валидации (квалификации) на предприятии; ... организации и проведению квалификации/валидации; Участие в квалификационных и ... валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, ...
09.07.2025
90 000 - 90 000 руб.
  • АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ"
  • Санкт-Петербург
... Обязателен опыт работы в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии Знание ... в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, ... регламентирующих процедур по валидации Участие в анализе рисков
09.07.2025
90 000 - 100 000 руб.
  • АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ"
  • Санкт-Петербург
... менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии ... в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, ... внутренних регламентирующих процедур по валидации Участие в анализе рисков
09.07.2025
90 000 - 100 000 руб.